江西明峰获发江西首张跨省受托生产的医疗器械生产许可证 -利来老牌国际官网

新闻|2021-12-31 13:26:00

江西明峰获发江西首张跨省受托生产的医疗器械生产许可证

12月30日,江西省药监局向江西明峰医学影像有限公司(以下简称江西明峰)颁发了全省第一张依托医疗器械注册人制度跨省受托生产的医疗器械生产许可证。

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此次,江西明峰获发首张跨省受托生产的医疗器械生产许可证,对明峰医疗资源整合和战略布局的深度延伸有重大意义,会实现战略协同式高效发展。江西明峰的顺利落地投产,在促进扩展企业规模、拉升产量的同时,能够让明峰医疗继续专注于产品创新研发、质量持续改进并快速拓展市场。


江西明峰12月20日向江西省药监局提交了委托生产许可证办理申请,12月30日,就取得生产许可证。在整个过程中,江西省各级政府,特别是江西省药监局给予了精心指导。最终在不到2周时间内,就合规合法高效完成了委托生产许可证办理的全流程。


首张证件的发放,也标志着江西省首个医疗器械注册人制度跨省委托生产项目成功落地,医疗器械产业实现了生产许可和产品注册人的“解绑”,对江西医疗器械产业转型升级有重要意义。


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江西明峰医学影像有限公司隶属于明峰医疗系统股份有限公司,业务集ct、pet/ct系列医学影像设备研发、生产于一体,产品主要覆盖普及经济型16排ct、中高端64排系列ct以及车载ct、方舱ct等,同时致力于pet/ct、云影像诊断平台等产品的研发制造和销售。


传承明峰医疗在高端医疗影像设备领域卓越的研发、生产和市场创新能力,江西明峰将为江西省经济发展注入新的活力,为推进江西医疗器械制造行业的创新升级做出积极贡献,且必将与江西人民共同打造出双赢的格局。

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